Traducido por Jose De Jesus Sanchez
Un filtro IVC (vena cava inferior) es un dispositivo médico pequeño con forma de cono que comúnmente se implanta en la vena cava inferior del paciente, que es la vena principal que devuelve la sangre desde la parte inferior del cuerpo al corazón. El objetivo principal de un filtro IVC es evitar que los coágulos de sangre viajan desde las extremidades inferiores a los pulmones (embolia pulmonar), lo que puede poner en peligro la vida.
El diseño de los filtros IVC normalmente consta de varios puntales metálicos que se expanden y anclan dentro de las paredes de la vena cava inferior. El dispositivo funciona atrapando coágulos de sangre antes de que tengan la oportunidad de pasar a los pulmones, lo que permite que la sangre continúe fluyendo alrededor del coágulo atrapado. Con el tiempo, los procesos anticoagulantes naturales del cuerpo pueden descomponer el coágulo de sangre atrapado.
¿Cuáles son los tipos de filtros IVC?
Filtros IVC permanentes: están diseñados para permanecer indefinidamente en el cuerpo del paciente. Se eligen para pacientes que tienen un riesgo continuo de embolia pulmonar y no pueden controlar su riesgo con medicamentos anticoagulantes.
Filtros IVC recuperables (o temporales): están diseñados para uso a corto plazo. Son adecuados para pacientes que tienen un riesgo temporal de embolia pulmonar. Una vez que el riesgo disminuye y es seguro hacerlo, se debe remover el filtro.
Posibles Complicaciones de los Filtros IVC
A pesar de su intención de salvar vidas, los filtros IVC han sido objeto de escrutinio debido a las complicaciones y eventos adversos que pueden surgir con su uso. Las complicaciones pueden incluir:
- Migración del dispositivo, donde el filtro se aleja de su ubicación prevista.
- Fractura del dispositivo, donde partes del filtro se rompen y viajan a través del torrente sanguíneo, y hay perforación de la vena cava u órganos adyacentes.
Como resultado de estos riesgos, algunos pacientes pueden experimentar graves consecuencias para la salud, lo que ha llevado a demandas de filtros IVC contra los fabricantes. Las víctimas afirman que los fabricantes no advirtieron lo suficiente ni a los pacientes ni a los proveedores de atención médica sobre los riesgos asociados al usar estos dispositivos.
Para las personas que puedan haber sufrido complicaciones debido a un filtro IVC, el recurso legal puede ser una opción. Nuestro Bufete de Abogados se especializa en litigios sobre dispositivos médicos y puede ofrecer apoyo y asesoramiento sobre la viabilidad de un reclamo legal y el proceso de búsqueda de compensación por los daños causados por estos dispositivos.
Riesgos de filtros IVC
- Migración de dispositivos
- Fractura de filtro
- Perforación de la vena cava
- Dificultad en la eliminación
- Formación de coágulo de sangre en el dispositivo
- Recurrente embolismo pulmonar
- Bloqueo de sangre
- Infección
- Muerte
Cuáles son los peligros de Filtros IVC? Tengo un reclamo legal?
Los peligros asociados con los filtros IVC (vena cava inferior) incluyen una variedad de complicaciones graves que pueden provocar problemas de salud importantes o incluso situaciones potencialmente mortales. Algunos de los peligros reconocidos con el uso de filtros IVC son:
Migración: el filtro puede desprenderse y alejarse de su ubicación prevista, lo que podría desplazarse y dañar el corazón o los pulmones.
Fractura: partes del filtro pueden desprenderse y viajar a órganos vitales, lo que representa un riesgo de daño a los órganos o embolia.
Perforación: Los puntales del filtro pueden perforar la vena y los órganos adyacentes, provocando hemorragia interna o lesiones graves.
Trombosis: se pueden formar coágulos de sangre alrededor del filtro, lo que aumenta el riesgo de obstrucción en la VCI y provoca complicaciones como hinchazón de las piernas, dolor y trombosis venosa profunda (TVP).
Embolia pulmonar recurrente: ha habido casos en los que los pacientes con un filtro IVC aún experimentaron embolia pulmonar.
Dificultad para retirar el filtro: con el tiempo, el filtro puede incrustarse en la pared de la vena, lo que dificulta o incluso imposibilita su extracción sin causar lesiones.
Infección: aunque es menos común, cualquier procedimiento invasivo presenta el riesgo de infección, particularmente cuando se deja un dispositivo dentro del cuerpo.
Si sospecha que su salud ha sido puesta en riesgo por un dispositivo IVC, es aconsejable que:
Pacientes y abogados han iniciado demandas contra los fabricantes de filtros IVC, debido a que dichos fabricantes sabían de los riesgos que estos filtros causan, sin embargo, no informan adecuadamente a la comunidad médica ni a los pacientes sobre los posibles efectos secundarios que estos filtros pueden ocasionar a corto o largo plazo. Nuestra oficina le recomienda que Ud:
Busque una evaluación médica: confirme el grado de cualquier problema de salud con su doctor ocasionado por un filtro IVC.
Documente su experiencia: Mantenga un registro de todos los días importantes de sus visitas, tipos de tratamiento médico y comuníquese con sus proveedores de salud médica.
Guarde evidencia de los siguientes documentos: sus registros médicos, instrucciones del paquete del IVC, y si el dispositivo ha sido removido también, si es posible.
Consulte con un abogado: Hable con un abogado que se especializa en litigación de dispositivos médicos para que evalúe su caso y pueda asesorarle en los procedimientos legales, cualquier compensación monetaria, y decidir si su caso califica para establecer una demanda porque hay muchos estatutos de limitaciones que se deben considerar.
¿Por qué hay una ruptura de mi filtro IVC?
Para determinar si su filtro IVC tiene una ruptura o falla puede ser difícil sin un diagnóstico médico, especialmente si no hay síntomas determinados.
Típicamente, complicaciones relacionadas con los filtros IVC incluyen: migraciones del aparato, perforación o una ruptura del dispositivo.
Si usted tiene un filtro IVC y está experimentando síntomas inexplicables como dolor severo, arritmias de corazón, dificultad al respirar, sangrado interno o señales de una infección, es crítico que busque atención médica inmediatamente.
Un proveedor de salud médica puede hacer un diagnóstico usando diferentes modalidades como radiografías, escáneres, o un examen de ultrasonido para determinar la condición y posición del filtro IVC en su cuerpo. Estos exámenes pueden revelar si el filtro ha migrado, se ha roto, o ha perforado los tejidos y arterias adyacentes.
Es importante seguir regularmente la posición y funcionalidad de un filtro IVC con un chequeo rutinario recomendado por su doctor, incluso si no está sintiendo síntomas adversos.
Si hay evidencia de fallo del dispositivo o mudanza, su doctor va a evaluar la situación y recomendar el curso de acción apropiada a seguir. Esto incluye la eliminación del dispositivo si es seguro y necesario.
Si un filtro IVC defectuoso ha causado problemas de salud, se le recomienda consultar con un profesional legal para discutir la indemnización potencial por sus lesiones si en caso Ud. califica por los daños causados.
¿Quién es responsable por lesiones causadas por un filtro IVC?
Los fabricantes de los dispositivos IVC tienen una gran responsabilidad por las lesiones causadas por dichos filtros. Ellos son responsables por el diseño, producción y distribución de estos dispositivos. Estos fabricantes tienen un deber de asegurarse de que sus productos son seguros para el uso destinado y de proporcionar claras y suficientes advertencias sobre cualquier riesgo adverso con los productos. En casos donde filtros IVC causan lesiones o complicaciones, los fabricantes en muchos casos, pueden ser responsables y sujetos a procedimientos legales.
Defectos de Diseño: Si el diseño del filtro de VCI tiene fallas defectuosas y representa un riesgo para los pacientes, los fabricantes podrían ser responsables de cualquier lesión resultante. El demandante debe demostrar que existía un diseño alternativo viable y más seguro que el fabricante podría haber empleado.
Defectos de Fabricación: Cuando las lesiones resultan de un defecto que ocurre durante el proceso de fabricación y el filtro de VCI no cumple con las especificaciones de diseño previstas, el fabricante puede ser responsable de esos defectos.
Fallo en advertencias: Esto se refiere a instrucciones o advertencias inadecuadas que no informan suficientemente a los profesionales médicos y a los pacientes sobre los posibles resultados adversos. Si un fabricante no proporciona información clara y completa sobre los riesgos y el uso adecuado del filtro de VCI, puede ser responsable si ocurren lesiones en los pacientes.
Negligencia: Si el fabricante no siguió un estándar razonable de cuidado al diseñar, producir o probar el filtro de VCI, o no realizó las verificaciones de seguridad adecuadas, esta negligencia puede ser motivo de responsabilidad del fabricante.
¿Qué debo hacer si mi filtro IVC es defectuoso?
Busque atención médica: Póngase en contacto con su médico o vaya a un departamento de emergencias de inmediato si tiene síntomas como dolor en el pecho, dificultad para respirar, sangrado excesivo u otros signos preocupantes. Su proveedor de atención médica puede realizar pruebas de diagnóstico, como escaneos de imágenes, para evaluar la condición y la colocación del filtro.
Reúna documentación: Recoja todos los registros médicos relacionados con la implantación de su filtro de VCI y cualquier atención de seguimiento o complicaciones. Esto incluye registros de la cirugía original, detalles del dispositivo y cualquier informe de pruebas de diagnóstico.
Documente síntomas y cronología: Mantenga un diario detallado de cualquier síntoma, complicación y esfuerzos de tratamiento relacionados con su filtro de VCI. También anote las fechas y detalles de la implantación inicial y cualquier otra información cronológica que sea relevante.
Conserve el dispositivo (si es removido): Si se retira el filtro, asegúrese de que la extracción esté debidamente documentada y, si es posible, arregle para que el dispositivo se conserve, ya que puede servir como evidencia crucial en una demanda legal.
Consulte a un abogado de responsabilidad por productos: Hable con cualquiera de nuestros abogados experimentados en leyes de dispositivos médicos para evaluar la posibilidad de buscar recursos legales. Podemos asesorarle sobre sus derechos, los méritos de su caso y cualquier plazo para presentar una reclamación.
¿Qué puede ser incluido en mi acuerdo?
Muchos factores pueden determinar un acuerdo si hay daños por Port-a-Cath (Un port-a-cath se utiliza para administrar líquidos, transfusiones de sangre, quimioterapia, antibióticos, alimentos y otros medicamentos a través de los vasos sanguíneos por vía intravenosa) además está relacionado a los defectos como (pero no limitado):
- Daño físico/del cuerpo
- Lesiones o cambio de vida permanente
- Dolor incesante
- Desfiguración y cicatriz del cuerpo
- Estrés emocional
- Pérdida de consorcio a una pareja sin lesiones
Si usted o una persona querida han sido dañados o lesionados por los filtros IVC, contáctenos para una consulta gratis.